CAPA & Complaint Investigator (m/w/d)

ABAX ist ein verantwortungsvolles, inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung. Wir sind regional in der Rhein-Neckar- Region mit mehreren Niederlassungen aufgestellt. Eine persönliche Beratung und kurze Entscheidungswege sind uns wichtig. Wir kümmern uns mit Herzblut um unsere Bewerber und bemühen uns immer um eine Lösung, die für alle ein Gewinn ist.

Für das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet.

Ihre Benefits:

• Jobticket und Zuschüsse möglich
• Überdurchschnittliche Bezahlung
• Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
• Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
• Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Ihre Aufgaben:

• Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
• Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
• Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
• Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen
• Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
• Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
• Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/CAPA und Complaints betreffen
• Pflege der Datenbank
• Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
• Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
• Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
• Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index)
• Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
• Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
• Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
• Kenntnisse in MS-Office sowie SAP von Vorteil
• GxP-Kenntnisse von Vorteil

Jetzt als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet bewerben.Abax – Jobs. Menschen. Zukunft.