Leiter Qualitätsmanagement QMB (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Als QMB sind Sie nicht nur Verwalter, sondern aktiver Gestalter des QM-Systems:

• Strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der Geschäftsprozesse, insbesondere nach VO 2017/745 MDR, ISO 13485 und 21 CFR 820.
• Planung, Organisation und Abwicklung aller internen und externen Audits.
• Hauptansprechpartner für Behörden und Benannte Stellen.
• Verantwortung für die Führungsprozesse wie CAPA- und Risikomanagement.
• Enge Kooperation mit der Geschäftsleitung und den Fachabteilungen.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation sowie Unterstützung der Regulatory Affairs.

Anforderungen:

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung im Bereich QM oder ein vergleichbares Studium.
• Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
• Umfassende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485.
• Sie kommen idealerweise aus der Technik oder haben ein starkes technisches Verständnis („vom Schraubstock“).
• Eine engagierte, selbständige und strukturierte Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit und die Freude an der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.
• Gute Englischkenntnisse.